75 blisters de 2 compresses de gaze stérile Stérilux 7.5 x 7.5cm

Compresse de gaze hydrophile de coton HARTMANN.

Gaz stérile de pliage chirurgical avec des bords rentrés. 

Boite distributrice permettant un rangement facilité.

Les compresses de gaze sont rapidement accessibles avec les 2 ouvertures dans le sens vertical et latéral.
Niveau de remplissage visible d'un seul coup d'oeil pour gérer le niveau d'utilisation et le stock restant.

La norme EN 14079 définit les exigences techniques et les critères de qualité pour les compresses de gaze stériles destinées à un usage médical. Voici les points clés qu'elle aborde :

1. Matériaux

La norme exige que les compresses stériles soient fabriquées à partir de gaze hydrophile de coton. Cela garantit que le produit est adapté à un usage médical, avec une bonne capacité d'absorption, tout en étant doux et non irritant pour la peau.

2. Stérilité

Les compresses doivent être stériles à la sortie de l'emballage, avec un processus de stérilisation validé pour éliminer toute contamination microbienne. La stérilité doit être maintenue jusqu'à l'ouverture du conditionnement, pour assurer la sécurité de l'utilisateur.

3. Dimensionnement et présentation

La norme spécifie les dimensions des compresses, qu'elles doivent être conformes aux tailles indiquées par le fabricant. Ces compresses doivent être conditionnées de manière à garantir leur intégrité et leur efficacité (en blisters, par exemple).

4. Emballage

L'emballage doit permettre de maintenir la stérilité des compresses et doit comporter des informations claires concernant la stérilité, les conditions de stockage et la date de péremption. La boîte distributrice peut avoir des ouvertures spécifiques pour faciliter l'accès aux compresses tout en assurant leur sécurité et leur hygiène.

5. Tests de qualité

Les compresses doivent être testées pour s'assurer qu'elles respectent des critères de résistance, de poids et de capacité d'absorption, ainsi que d'autres critères de performance pour garantir leur efficacité dans des situations médicales.

6. Conformité aux exigences de sécurité

Les compresses doivent être conçues pour ne pas contenir de substances dangereuses et respecter les normes de sécurité européennes pour les produits médicaux.